В Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля по Карагандинской области напоминают, что все применяемые в Казахстане вакцины для профилактики коронавирусной инфекции имеют регистрацию в государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий, сообщает novoetv.
Каждая серия этих вакцин проходит оценку безопасности и качества в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средства и медицинских изделий» и направляется к использованию после получения сертификата соответствия.
Спутник-V
15 февраля 2021 года вакцине «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник-V) Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдано временное регистрационное удостоверение сроком на 9 месяцев в соответствии с Правилами временной государственной регистрации вакцин против коронавируса Covid-19, произведенных в Республике Казахстан утвержденных постановлением Правительства РК от 15 декабря № 850.
Временная регистрация вакцине «Гам-КОВИД-Вак» выдана на основании положительного заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий от 13 февраля 2021 года.
Гам-КОВИД-Вак – это комбинированная векторная вакцина, полученная биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов, в состав каждого из которых входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека. Раствор для внутримышечного введения, компонент I – 0,5 мл/доза + компонент II – 0.5 мл/доза». Согласно данным разработчиков, опубликованных в журнале «The Lancet», эпидемиологическая эффективность вакцины составила 91,6 %. Вакцина рекомендована для профилактики коронавирусной инфекции у лиц от 18 лет и старше.
QazVac (QazCovid-in)
5 января 2021 года в соответствии с Правила временной государственной регистрации вакцин против коронавируса Covid-19, произведенных в Республике Казахстан утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850 Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдано временное регистрационное удостоверение вакцине «QazCovid-in» сроком на 9 месяцев.
«QazCovid-in – вакцина, инактивированная против COVID-19», суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза», производитель Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан.
20 февраля 2021 года вакцине выдано обновленное регистрационное удостоверение сроком на 18 месяцев.
CoronaVac
19 мая 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК вакцине «CoronoVac» (Vero Cell) инактивированной, производства «Sinovac Life Sciences CO., LTD» выдано временное регистрационное удостоверение сроком на 8 месяцев.
Вакцина «CoronaVac» одобрена Министерством здравоохранения РК к применению на территории Казахстана. Вакцина имеет сертификат соответствия производственной площадки «Sinovac Life Sciences Co., Ltd.», КНР, требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Вакцина выпускается в двух формах: стеклянные флаконы и предварительно наполненные шприцы.
В настоящее время препарат «CoronaVac» широко применяется во многих странах мира, включая Турцию, где ее эффективность оценивается врачами в 83,5%, а снижение риска необходимости госпитализации заразившегося коронавирусом пациента — на 100%.
Спутник Лайт
12 июля 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК (Далее – Комитет) выдано временное регистрационное удостоверение российской вакцине «Спутник Лайт».
«Спутник Лайт» зарегистрирован на основании протокола заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирунсой инфекции на территории Республики Казахстан и положительного заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РК «Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19».
Вакцина имеет регистрацию в стране производителя, а также имеется сертификат соответствия производственной площадки производителя вакцины требованиям GMP.
Комитетом выдано временное регистрационное удостоверение сроком на 8 месяцев.
«Спутник Лайт» – это векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения. 0,5 мл/доза, производства Российской Федерации.
Вакцина является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V».
Показатель эффективности «Спутник Лайт» составляет 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Отметим, что серьезных нежелательных реакций после иммунизации «Спутник Лайт» не зарегистрировано.
Hayat-Vax
15 апреля 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК вакцине «Sinnopharm»-«Hayat-Vax» (производственная площадка JULPHAR GULF PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) выдано временное регистрационное удостоверение сроком на 8 месяцев.
Временное регистрационное удостоверение выдано на основании положительного заключения о безопасности и эффективности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий от 15 апреля 2021 года.
Vero Cell (Sinopharm)
21 июля 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдано временное регистрационное удостоверение вакцине Vero cell (Sinopharm) сроком на 8 месяцев.
Вакцина зарегистрирована на основании протокола заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирунсой инфекции на территории Республики Казахстан и положительного заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РК «Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19».
Vero cell (Sinopharm) разработана Пекинским институтом биологических продуктов.
Китайская вакцина от Sinopharm была одобрена ВОЗ к применению 7 мая 2021 года. Вакцина инактивированная, двухдозная. Срок хранения – 24 месяца.
Стоит отметить, что особенность вакцины Sinopharm в том, что процесс ее доставки не требует морозильной камеры, она хранится и транспортируется при температуре от +2 до +8 градусов.
Комирнати (Пфайзер)
23 августа 2021года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК вакцине «Комирнати» (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами) выдано временное регистрационное удостоверение сроком на 8 месяцев.
Временное регистрационное удостоверение выдано на основании протокола заседания МВК по недопущению возникновения и распространения КВИ на территории РК и положительного заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий от 20 августа 2021 года.
