Қарағанды фармкешені тәулігіне вакцинаның бір компоненттің 150 мың дозасын дайындайды
КФК Денсаулық сақтау министрлігімен 5 миллион дозаға келісімшарт жасасты.
Осы жылдың ақпан айынан бастап 1,8 миллион доза, мамырда – 1,2 миллион доза өндірілді. КФК басшысы Сергей Барон айтуынша, егер министрлік келісімшартты ұзарту туралы шешім қабылдаса, компания COVID-19 қарсы вакцинаны одан әрі, тіпті экспортқа да шығаруға дайын.
Бұл туралы КФК басшысы Сергей Барон zakon.kz сайтында тікелей эфирде айтты.
КФК директоры Сергей Баронның айтуынша, компания GMP – Жақсы өндірістік тәжірибе” жүйесін енгізген. Технологиялық процестің барлық кезеңдері “жазылғанды орындау” қағидасы бойынша кезең-кезеңімен жазылады. Сондай-ақ, вакцинаның әр партиясында сіз өндірістің барлық сатыларын біртіндеп және минут сайын қадағалай аласыз.
Сергей Барон Қазақстанда COVID-19-қа қарсы вакциналар шығару мүмкіндігі көп елде жоқ екенін айтты: “Бұл біздің елдің денсаулығына қосқан үлесіміз, және біздің жұмысымыз вакцинация қарқынын сақтауға мүмкіндік береді”.
Ол сонымен қатар республиканың барлық азаматтарын екпе алуға шақырды. Айтуынша, бастапқыда оның әріптестері Ресей өндірісін зерртеп көрді. Осыдан кейін олар өз учаскелерінде отандық өндірісті модернизациялап, жабдықтады. Алайда, жұмыс тез арада жүзеге асты. Осылайша, трансфер желтоқсан айында басталса, ақпан айында Қарағанды фармацевтикалық кешені шығарған вакцина тіркелген.
“Бірінші кезең – Ресейде ыдыста субстанция өніріледі. Әрі қарай, ыдыс біздегі кәсіпорынға келеді. Содан кейін біз өндіреміз, оны қажетті технологиялық ерітіндіге айналдырып, содан кейін сүзу, толтыру, тексеру, таңбалау және сапаны бақылау статикалық жағдайда жүзеге асырылады.
Сондықтан біз үш тексеру жүйесін жасадық. Сапалы өнім шығара алатындығымызды дәлелдейтін үш серия. Өнімнің барлық критерийлерге сәйкес келетініне көз жеткізгеннен кейін біз ҚР Денсаулық сақтау министрлігіне тіркеу үшін құжаттар пакетін ұсынамыз және Қарағанды фармацевтикалық кешені шығарған вакцинаны тіркейміз”, – деп түсіндірді зауыт басшысы.
Бұл өндіріске 100 миллион долларға жуық қаржы құйылғаны белгілі. Сергей Барон бұл көпшілік айтып жүргендей, вакцинаны құю ғана емес екенін ескертті. Сонымен қатар ол өндіріс аумағы автоматты режимде қатаң зарарсыздандырылған сумен жуылатындығын айтты. Зауыттағы ауаның тазалығы операциялық бөлмеге қарағанда 100 есе жақсы. Кәсіпорын қызметкерлері скафандрларда жұмыс істейді.
“Үш рет киім ауыстырады. Сағатына 6 мың флакон өндіреді. Әр бөтелке ақауларға тексеріледі. Цехтың құны 50 миллион доллар. Қызметкерлерге өндіріс аймағын қалай тазартатыны туралы оқудан өткен. Әр процесс сипатталған. Біз GMP принципі бойынша жұмыс жасаймыз. Вакцина өндірісі сериясынан кейін, егер нарықта бірдеңе болса, құжаттама толтырылады. Біз ненің қате болғанын және қандай кезеңде болуы мүмкін екенін түсінуіміз керек”, – деп қорытындылады спикер.
Сергей Барон вакцинаның жалпы ресейлік өндірістен айырмашылығы жоқ екенін айтты, өйткені ол үшін сол зат қолданылады және ол сол процедураға сәйкес дайындалады.