В НЦЭЛС провели доклинические исследования казахстанской вакцины против COVID-19
На базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) города Алматы завершены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против COVID-19.
Вакцина была тщательно проверена на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении больших доз. Исследование показало, что препарат не вызывает аллергическую реакцию и раздражающего действия в месте введения. Уровень безопасности вакцины был подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Дана оценка влияния вакцины на работу внутренних органов животных. Результаты доклинического этапа исследования показали, что отечественная вакцина против COVID-19 не является токсичной и может быть применена на людях-добровольцах в дальнейших клинических испытаниях.
«Для полной оценки безопасности и эффективности новой вакцины необходимы дальнейшие широкомасштабные клинические исследования, чтобы она могла применяться для вакцинирования казахстанцев. Только после проведения всех этапов исследования можно будет говорить о полной безопасности вакцины», – сообщила Валентина Шнаукшта, к.б.н., доцент, заведующая алматинской лабораторией фармакологических испытаний РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК.
Все эксперименты были поставлены в собственном виварии Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий на разных видах экспериментальных животных. Лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации Словацкой Национальной Аккредитационной Службы (SNAS) на соответствие GLP OECD и является единственной лабораторией в Казахстане по проведению исследований биоэквивалентности. Всемирная организация здравоохранения зарегистрировала разработку казахстанских ученых и включила ее в перечень вакцин-кандидатов против COVID-19, которым разрешены доклинические исследования.
Инактивированную вакцину разработали сотрудники Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Комитета науки МОН РК. По данным ведомства, ее создали на основе штамма вируса, выделенного у заболевших на территории Казахстана.
По информации пресс-службы НЦЭЛС
